玉米淀粉(St)
鲁药准字F2014058
CAS NO.:9005-25-8
包装规格:25千克/袋
质量标准:CP2015 USP现行版
主要用途:
玉米淀粉为片剂中常用的辅料,常作固体制剂的填充剂、崩解剂、粘合剂。玉米淀粉广泛用于片剂、丸剂、胶囊、散剂、糊剂等的制备。
玉米淀粉安全
玉米淀粉广泛用于药物制剂中,尤其口服片剂中用得最多。玉米淀粉可食用、无毒、无刺激性。口服过量有害,形成淀粉结石,引起肠梗阻。淀粉接触到腹膜、脑膜Chemicalbook引起肉芽肿反应,手术伤口被外科手术手套上的淀粉污染也可引起肉芽肿损伤。淀粉极少有过敏反应,某人对一种淀粉过敏,而对其他不同来源的淀粉不过敏。
玉米淀粉又称玉蜀黍淀粉又称苞米面。玉米淀粉俗名六谷粉。白色微带淡黄色的粉末。将玉米用0.3%亚硫酸浸渍后,通过破碎、过筛、沉淀、干燥、磨细等工序而制成。普通玉米淀粉中含有少量脂肪和蛋白质等。
玉米淀粉医药应用:
就医药工业而言,玉米淀粉是抗生素工业重要的原料,因为几乎所有抗生素都采用玉米淀粉发酵法生产,如销量极大的青霉素、头孢菌素、四环素、土霉素、金霉素、链霉素与各种氨基糖苷类抗生素等,无一不是用淀粉为底物经工业微生物发酵、提取而成。另外,玉米淀粉的另一重要用途是作为药物赋型剂,早期各国药厂生产的片剂绝大多数使用玉米淀粉为填充剂及粘合剂。
玉米淀粉来源
玉米淀粉是通过粗磨、重复水洗、湿分筛分和离心分离一系列操作步骤从植物来源中提取的。通过上述步骤获得的湿分在用于药物制剂前应先干燥和研磨。
主要指标 |
Cp2015 |
USP |
酸度 |
4.5-7.0 |
4.5-7.0 |
灰分,% |
≤0.3 |
|
炽灼残渣,% |
|
≤0.6 |
铁盐,% |
≤0.001 |
≤0.001 |
二氧化硫,% |
≤0.004 |
≤0.005 |
氧化物质,% |
≤0.002 |
≤0.002 |
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